醫(yī)療器械分類
時間：
2023-08-30
根據(jù)醫(yī)療器械不同的使用環(huán)境，對高分子材料提出的要求也不同，但一般來說應該具有下列性能
醫(yī)療器械分類
根據(jù)醫(yī)療器械不同的使用環(huán)境，對高分子材料提出的要求也不同，但一般來說應該具有下列性能:
1、物理力學性能良好，能夠滿足相關功能的需求
2、耐化學性能良好，能滿足使用環(huán)境內(nèi)的服役期限，經(jīng)消毒不會影響相關性能:
3、成型加工性能好，易加工成各種形狀制品
4、無毒、無“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用，無熱源反應，溶出物及可溶出物含量低;
5、不破壞鄰近組織，不千擾機體的免疫機制，不引起材料表面鈣化:
6、有較好的抗凝血性能，材料與血液接觸時，不引起溶血后血球減少，不造成血中蛋白質(zhì)變性，不破壞血液的有形成分:
7、材料植入體內(nèi)時有足夠的穩(wěn)定性，且長期使用力學性能不發(fā)生明顯變化(不包括降解材料)。
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